立異抗體偶聯藥物獲FDA疾速通道資歷 醫治HER2陽性乳腺癌
宣布日期：2021-01-05 閱讀次數：1
起源：藥明康德
昔日，Ambrx宣告，美國食物藥品監視治理局（FDA）授與ARX788疾速通道資歷。ARX788將作爲單藥用于已接收過一種或多種抗HER2醫治的早期或轉移性HER2陽性乳腺癌患者。
ARX788是靶向HER2受體的均一且高度穩固的抗體藥物偶聯物（ADC）。ARX788是一種準確設計的ADC，由兩個細胞毒素特異性銜接到以曲妥珠單抗爲根本骨架的抗體上。經由過程一系列的對細胞毒素AS269的數目，地位和化學鍵的設計挑選，ARX788在臨床前試驗中的活性得以最大的優化。AS269是Ambrx專有的微管卵白克制劑，專門用于與定點拔出抗體裏的分解氨基酸構成高度穩固的共價鍵。Ambrx將ARX788的中國權力授與了其協作同伴新碼生物。
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