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步長制藥鹽酸特比萘芬片經由過程仿造藥分歧性評價

宣布日期:2021-01-04 閱讀次數:0

起源: 新浪醫藥消息

1月4日,步長制藥宣布通知布告稱,其全資子公司中和天浩收到國度藥監局核准簽發的關于鹽酸特比萘芬片的《藥品彌補請求同意告訴書》(告訴書編號:2020B05299),該藥品經由過程仿造藥質量和療效分歧性評價。

鹽酸特比萘芬片用于醫治皮膚真菌沾染惹起的手足甲真菌病(甲廯)。醫治前應經由過程對患者的指/趾甲標本停止試驗室檢測【氫氧化鉀塗片、真菌造就或許指/趾甲活檢】確診甲廯。

經米內網查詢,2016年至2019年中國(城市公立,城市社區,縣級公立,鄉鎮衛生)樣本病院年度發賣趨向顯示,鹽酸特比萘芬片發賣額順次爲20,299萬元、20,014萬元、18,582萬元、19,540萬元。

截至今朝,公司在該藥品分歧性評價累計研發投入約爲1,575萬元人民幣。

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