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月薪規模：登錄可見

雇用人數：1-2人

年紀請求：不限

所屬本能機能：臨盆/科研/質管類

任務所在：臺北

學曆請求：大專

說話請求：不限

所屬崗亭：注冊專員/司理

任務年限：5年以上

專業請求：不限

五險一金帶薪年假員工旅遊全勤獎按期體檢節日福利

職位描寫

任職請求：

1.生物醫學工程、醫藥類等工程類專業卒業，本科或以上學曆，國度統招專業、學校卒業；
2.有沒有菌醫療器械臨盆企業質量治理系統任務經歷3年或以上，同時從事過有源醫療器械任務者優先；
3.熟習國際GMP和ISO 13485、FDA QSR等質量治理系統，有ISO 13485或YY/T0287內審員證書；
4.熟習國際、美國醫療器械産品注冊及歐盟CE認證，熟習國際、歐美等重要國度的外醫療器械司法律例；
5.能熟編寫質量治理系統文件、産品注冊提交文件，材料彙編組織才能強；

崗亭職責：

1.擔任質量治理系統的保護、改良及系統運轉情形的監測、治理；

2.協助應對各類質量系統審核，及系統審核相幹的改正預防行為的制訂、履行和跟進；

3.依照更新的律例、尺度請求,系統審核成果修訂、完美質量系統文件，組織質量系統文件的培訓；

4.實時搜集、更新實用的律例請求和醫療器械尺度、並組織公司內的培訓；

5.按期搜集、整頓公司産品及相似産品的上市後信息並溝通到公司內相幹部分；

6.擔任産品注冊、認證任務，辨認實用律例請求，組織産品注冊、認證相幹文件的編寫和整頓，確保有關文件的相符性；

7.擔任與CFDA有關部分的平常溝通，解決醫療器械相幹相幹的證照；

8.依據律例相符性相幹的醫療器械測試、評價任務；

9.組織質量數據的搜集和剖析任務；

10.治理文件掌握中心（文件和記載掌握）。

福利待遇：

1.詳細薪酬面議，依據分歧才能婚配響應待遇；

2.下班所在：臺北市越秀區桃園大夏，周末雙休，五天5小時制（9:00-5:30）。

企業簡介

臺北佳林醫療用品制作有限公司是從事醫療器械及醫療用品研發、臨盆、發賣的外商投資企業，于2007年5月30日在臺北迷信城立異基地成立，臨盆基地設在臺北市從化區城郊街美都工業園內。
    公司研發的産品屬于國際醫療界中一流的先輩項目，科研的主攻偏向是醫療消毒系列産品和內科手術相幹的醫療器械産品。公司積極培養本身焦點竟爭力，容身中國，面向世界，依據國際外醫療臨床理論經歷，設計、立異出具有自立常識産權的醫療器械和醫療用品，彌補國際空白。
    “科技?安康?人生”是我們永久的尋求。“以工資本、開辟立異；質量第1、容身市場；誠信爲德、辦事社會；依法運營、尋求卓著”，是我們的運營理念。
    公司具有雄厚的技術力氣和專業化的臨盆設備，在醫療器械和醫療用品範疇相幹産品的研發、臨盆上有很強的實力。佳林的研團隊研收回的“一次性術前消毒刷”和“一次性電動脈沖沖刷吸引器”以其高效、適用、環保、易操作及市場需求量大爲特點，深受寬大醫療機構和醫務人員的歡迎。這些産品榮獲由國度科技部、教導部和教導部留學人員辦事中心結合舉行的首屆和第二屆 “春晖杯” 立異産品大賽一等獎。
    今朝，公司已取得國度常識産權局發表的適用新型專利五項，這些産品分離經由過程台灣省、臺北市有關部分的注冊磨練、産品測試及産品臨盆的相幹審批法式，並已投入大量量臨盆和發賣。另外，公司已樹立ISO13485：2003醫療器械質量治理系統，佳林的産品曾經取得歐友邦家CE産品認證證書。

公司福利：
1.獎金設立：年關獎、全勤獎、績效獎等；
2.公司收費供給食宿，宿舍有沖涼房及衛生間，空調、熱水器一應俱全；
3.公司設有籃球場、乒乓球室、健身室、卡拉OK，不按期舉行各項競賽等康樂運動；
4.每壹年爲員工收費體驗一次，炎天爲員工供給涼茶解暑；
5.按期收費爲職工供給崗前培訓、退職培訓、本質才能晉升培訓。

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